Esta es una guía informativa para aquellos Promotores y CROs que quieran realizar un ensayo clínico (EC), investigación clínica con producto sanitario o estudio observacional (EO o proyecto de investigación promovido por Entidad Externa) en el Área de Salud de Salamanca dentro del Complejo Asistencial Universitario de Salamanca (CAUSA, Gerencia de Atención Especializada) y Centros de Salud de Atención Primaria (Gerencia de Atención Primaria).
El Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca -IBSAL- es la entidad gestora de la investigación en cooperación con las Gerencias de Atención Especializada y Atención Primaria en virtud de los convenios suscritos con ambas dentro del Área de Salud de Salamanca.
Antes del inicio del estudio clínico, se debe disponer de un contrato firmado entre el Promotor/CRO, Gerencia, Investigador principal y el IBSAL, en el que se establezcan las obligaciones y responsabilidades de cada una de las partes así como los aspectos económicos.
Estos documentos desarrollan diferentes aspectos para facilitar la tramitación de la puesta en marcha y realización de estudios clínicos a Promotores y CROs, de acuerdo a la actual normativa vigente.
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