Normas de Buena Práctica Clínica (BPC, GCP) (2025)
Objetivo:
El curso tiene como objetivo general formar a los participantes en ensayos clínicos en los diferentes aspectos de la BPC basándose en el documento ICH E6 (R3) de Good Clinical Practice (International Conference on Harmonization). Además, tiene como objetivo formar y actualizar a los investigadores en la normativa vigente en España y en los aspectos éticos, relativos a la realización de ensayos clínicos.
Objetivos específicos:
- Profundizar en el conocimiento de los aspectos éticos y legales de la investigación clínica con medicamentos y/o productos sanitarios.
- Profundizar en el conocimiento de las Normas de Buena Práctica Clínica
- Profundizar en el conocimiento del Consentimiento informado en investigación en el ámbito sanitario
- Profundizar en el conocimiento de las responsabilidades de los agentes implicados en la investigación clínica.
- Profundizar en el conocimiento del papel del CEI en la Investigación Clínica.
- Profundizar en el conocimiento de la documentación esencial del EC.
- Reforzar los conceptos de farmacovigilancia y normativa aplicable en los EC.
- Desarrollar los principios generales de Buena Práctica Clínica en Terapias Avanzadas.
- Profundizar el el conocimiento de las Auditorías e Inspecciones de EECC
- Dar a conocer la importancia del Cuaderno de Recogida de datos en los EECC.
Fecha:
Del 09 al 16 de diciembre de 2025
Lugar:
Online. Plataforma IBSAL
Ponentes:
- Dña. Carmen Arias De La Fuente.
Doctora en Biología Molecular. Responsable de Área de Ensayos Clínicos en la Unidad de Gestión del IBSAL.
- Dña. Esperanza López Franco.
Doctora en Microbiología y Genética Moleculares. Gestora y CRA en la UICEC IBSAL/SCReN.
- D. Ricardo López Pérez.
Doctor en Bioquímica. Gestor y CRA en la UICEC IBSAL/SCReN.
- Dña. Maria Concepcion Turrión Gómez.
Doctora en Farmacia y Bioquímica. Secretaria Técnica del CEIm del Área de Salud de Salamanca.
- D. José V. Hernández Madrid.
Licenciado en Farmacia. Study Coordinator/Data Manager en el Área Ensayos Clínicos del IBSAL.
- Dña. Cristina Lugones Sánchez.
Doctora en Enfermería. Investigadora del IBSAL y APISAL
- Dña. María Fátima Macho Sánchez-Simón.
Licenciada en Medicina Veterinaria, Doctora en Neurociencias, CTA de la UICEC de SCReN en el IBSAL.
Programa:
DIFUSION_Cronograma Curso Normas de Buena Práctica Clínica (BPC, GCP) 2025
Inscripción:
INSCRIPCIÓN:
(NOTA: El personal del HUS no adscrito al IBSAL es recomendable que se inscriba a través de la aplicación de formación GESTION@)
El plazo de preinscripción es hasta el viernes día 5 de diciembre de 2025 individualmente, a través de nuestra página web:
Para el aprovechamiento del curso y recibir el certificado pertinente es preciso realizar el curso en un 80% del total de la programación.
Se recuerda que únicamente se podrá considerar inscrito en el curso cuando reciban el email de confirmación, ya que hay un límite de 40 plazas.
Método de selección:
La inscripción en el curso se ejecutará por riguroso orden de inscripción (en los cursos con mucha demanda tienen preferencia el adscrito personal al IBSAL), según acuerdo de la Comisión de Formación del IBSAL.