El Estudio Castor que se publica en el New England Journal of Medicine es un ensayo randomizado fase 3 realizado en 498 pacientes con Mieloma en recaída después de haber recibido, al menos, una línea previa de tratamiento.

El estudio evaluó si añadir un anticuerpo monoclonal dirigido contra un antígeno CD38 presente en la superficie de las células plasmáticas de los pacientes con Mieloma, daratumumab, a un tratamiento estándar para esta población de pacientes, bortezomib más dexametasona, era superior a administrar bortezomib y dexametasona solo.

La combinación triple fue superior y el añadir daratumumab a bortezomib y dexametasona supone una reducción de la probabilidad de progresar y/o morir de un 61% frente a bortezomib y dexametasona solos, lo cual son resultados antes no vistos con otras combinaciones. Además, la proporción de pacientes que alcanzan respuesta completa con daratumumab, bortezomib y dexametasona es el doble que con bortezomib y dexametasona sola y, por primera vez en un ensayo de esta categoría, se evalúa la enfermedad mínima residual cuyo impacto en la duración de la respuesta y supervivencia están todavía pendientes. Es importante señalar que este beneficio de añadir el anticuerpo monoclonal daratumumab no se asocia con un incremento significativo en la toxicidad: incidencias ligeramente superiores de neutropenia y trombopenia, junto con reacciones a la infusión de daratumumab  que ocurren durante las primeras infusiones, no son severas y que se manejan con tratamiento de soporte.

Todos estos resultados condicionan que esta combinación triple basada en bortezomib y dexametasona más daratumumab, que es el primer anticuerpo monoclonal aprobado en monoterapia para el tratamiento del mieloma, se convierta en poco tiempo en un nueva combinación para poder utilizar en el tratamiento de los pacientes con Mieloma.

 

 

 

 

 

 

 

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